Dispositifs médicaux : outils pour lutter contre les évènements indésirables

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Vous avez été confronté à un évènement indésirable en lien avec un dispositif médical, ou souhaitez simplement vous renseigner ? Cette page s’adresse à tous les professionnels qui recherchent des sources fiables de recommandations en lien avec les dispositifs médicaux.

Contexte régional

A titre indicatif, en 2023, en Auvergne Rhône-Alpes, les évènements indésirables en lien avec un dispositif médical déclarés à l’ARS étaient au nombre de 43, dont 7 dans le cadre d’une prise en charge chirurgicale.

Consultez les données régionales en lien avec les événements indésirables en Auvergne-Rhône-Alpes


Ressources en lien avec les dispositifs médicaux

Qu’est-ce qu’un dispositif médical ? : définition

Présentation : Parce qu’il est important de savoir précisément ce que regroupe cette dénomination de « dispositif médical », l’ANSM propose une définition complète, ainsi que de nombreux exemples sur son site. De plus, l’agence revient sur les règles de mise sur le marché de ces dispositifs, ainsi que sur leur surveillance et les règlements européens qui les encadrent.

Site de référence : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)

Date de publication : 2017

Mots clefs : Dispositifs médicaux

Accéder à la ressource : Qu’est-ce qu’un dispositif médical ?

Fiches de bon usage de la société savant Euro-pharmat

Présentation : Vous retrouverez sur le site de la société savante Euro-pharmat plus de 80 fiches de bon usage, regroupant des grandes familles :

  • Abord chirurgical, parental, neuraxial, respiratoire, urinaire,
  • Dispositifs de protection : Casaques, gants, masques
  • Nutrition entérale, parentérale
  • Pansements

Chaque fiche se présente sous forme de pdf téléchargeable, avec :

  • Le domaine d’application du dispositif
  • Une définition
  • Les référentiels réglementaires et de bonnes pratiques
  • La composition et description du produit dans son ensemble
  • Ses indications et contre-indications
  • Ses effets indésirables
  • Son mode d’emploi

Site de référence : Euro-pharmat

Date de publication : mise à jour régulière

Mots clef : dispositifs médicaux - recommandations

Accéder à la ressource : Fiches de bon usage

Programmation des dispositifs d’administration 

Présentation : L’OMEDIT Pays de la Loire a recensé les différents outils d’aide à la sécurisation du circuit des dispositifs d’administration (PSE, pompes injectables).

Site de référence : OMEDIT des pays de la Loire

Date de publication : Octobre 2021

Mots clefs : Dispositifs médicaux

Accéder à la ressource : Programmation des dispositifs d’administration

Recommandations pour les dispositifs médicaux

Présentation : Ces recommandations ont pour objectif de mettre à disposition les stratégies optimales d’utilisation des produits de santé, dans une pathologie donnée. Elles peuvent s'adresser aux patients, aux professionnels de santé, aux opérateurs de marché... Selon l’évolution des connaissances et des nouvelles exigences de transparence et d’indépendance de l’expertise, elles peuvent être actualisées au fil du temps.

Cette page du site de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) regroupe des recommandations triées par catégories :

  • Recommandations générales
  • Aides auditives
  • Désinfection
  • Logiciels et applications mobiles
  • Sprays nasaux
  • Dialyse
  • Masques chirurgicaux
  • Produit de comblement injectables
  • Angioplastie périphérique
  • Chirurgie au laser d’ophtalmologie (Lasik)
  • Défibrillation cardiaque
  • Dispositifs de contention
  • Moniteurs de surveillance
  • Prothèse de hanche
  • Radiologie interventionnelle
  • Stents intracrâniens Flow diverter
  • Aphérèse
  • Gants médicaux (examen + chirurgie)
  • Implants mammaires
  • Dispositifs d’administration par voie orale
  • Lève-personne
  • Amalgame dentaire
  • Dispositifs respiratoires
  • Autotensiomètres
  • Instruments chirurgicaux
  • Lits médicaux
  • Dispositifs d’administration par voie injectable

Site de référence : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Date de publication : décembre 2023 – mise à jour : juin 2024

Mots clefs : dispositifs médicaux - recommandations

Accéder à la ressource : Recommandations pour les dispositifs médicaux

Erreurs médicamenteuses : éviter la mauvaise utilisation des dispositifs médicaux d’administration intraveineuse / péridurale.

Présentation : Cette page dédiée à l’utilisation des dispositifs médicaux intraveineux, péridural, propose des conseils afin d’éviter les erreurs d’administration en lien avec l’utilisation de ces dispositifs. Parmi les dispositifs évoqués, on peut compter l’analgésie contrôlée par le patient (PCA), les pompes injectables, les pousses seringues électriques, les débits par gravité.

Site de référence : ARS Auvergne-Rhône-Alpes – Délégation aux Evènements Indésirables

Date de publication : janvier 2023

Mots clefs : recommandation – dispositifs médicaux

Accéder à la ressource : Erreurs médicamenteuses : éviter la mauvaise utilisation des dispositifs médicaux d’administration intraveineuse / péridurale.

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