Qu'est-ce que la biologie médicale ?
Un laboratoire de biologie médicale (LBM) est un établissement de santé spécialisé dans la réalisation d’analyses biologiques destinées à confirmer un diagnostic, surveiller une pathologie ou évaluer un traitement. Ces examens sont prescrits par un professionnel de santé ou, dans certains cas, réalisés en accès direct.
Les LBM jouent un rôle fondamental dans les parcours de soins et la surveillance sanitaire, notamment en cas d’épidémies.
Objectifs et missions
Les principales missions des laboratoires sont :
- Analyser des prélèvements biologiques (sang, urine, sécrétions, tissus…) ;
- Assurer la qualité et la fiabilité des résultats d’analyse ;
- Contribuer à la prévention, au diagnostic et au suivi thérapeutique ;
- Participer à la vigilance sanitaire (maladies infectieuses, intoxications, etc.).
Publics accueillis
Les laboratoires peuvent accueillir tous les publics. Certains laboratoires interviennent à domicile ou en structures (EHPAD, hôpitaux, centres pénitentiaires…).
Laboratoires de biologie médicale : quel fonctionnement ?
Les laboratoires peuvent être :
- Privés ou hospitaliers (rattachés à un établissement de santé),
- Mono-sites ou organisés en réseaux multisites (plateformes régionales, laboratoires satellites),
- Autonomes ou intégrés dans un groupement (GCS, chaînes de laboratoires…).
Professionnels réunis
Un laboratoire de biologie médicale regroupe :
- Des biologistes médicaux (médecins ou pharmaciens spécialisés),
- Des techniciens de laboratoire,
- Des secrétaires médicales,
- Des agents préleveurs,
- Parfois des infirmiers.
Les biologistes sont responsables scientifiquement, médicalement et réglementairement des examens réalisés.
Offre de services
Les examens proposés couvrent :
- La biochimie, l’hématologie, la microbiologie, la sérologie, la génétique, l’immunologie, etc.
- Le dépistage des IST, du VIH, du diabète, des cancers… ;
- Les bilans préopératoires ou suivis thérapeutiques ;
- Les tests de dépistage Covid-19, toujours possibles dans certaines situations.
Un examen est composé de 3 phases qui sont toutes sous la responsabilité directe ou indirecte du biologiste médical : le prélèvement assorti du recueil des données administratives et cliniques, l’analyse à proprement parler et enfin le rendu des résultats accompagné de prestations de conseils.
Encadrement des laboratoires
Les laboratoires sont accrédités par le Comité français d'accréditation (Cofrac) et soumis à autorisation de l’Agence régionale de santé (ARS). L’ARS Auvergne-Rhône-Alpes supervise les conditions d’implantation, d’agrément et de fonctionnement des laboratoires, dans une logique de sécurité et de maillage territorial.
L’installation des laboratoires de biologie médicale est réglementée par le code de la santé publique. L’ARS Auvergne-Rhône-Alpes a la responsabilité de sa mise en œuvre. Ainsi, le zonage biologie et le schéma régional de santé forment un cadre définissant les éléments d’application de la réglementation de la biologie médicale.
L’ARS Auvergne-Rhône-Alpes délimite les zones donnant lieu à l’application aux laboratoires de biologie médicale des règles définies au code de la santé publique. Ces règles sont de 3 ordres :
- Des règles dites de territorialité qui définissent la zone dans laquelle :
- Les prélèvements peuvent être effectués ;
- Un laboratoire a la possibilité de s’implanter ;
- Un laboratoire a l’obligation de participer à la permanence de l’offre de biologie médicale ;
- Des règles dites de maitrise de l’offre pour éviter que celle-ci soit supérieure aux besoins de la population ;
- Et des règles dites de contrôle de l’activité pour éviter notamment les situations de monopole et maintenir les conditions d’accessibilité géographique.
Les laboratoires doivent déclarer à l’ARS leurs modalités de fonctionnement ainsi que la composition de leur structure juridique et financière. Ils doivent également déclarer tous les ans à l’ARS le nombre d’examens de biologie médicale qu’ils ont réalisés l’année précédente, afin d’établir des règles d’arbitrage pour leur implantation.
En savoir + sur les démarches liées aux laboratoires de biologie médicale.
Laboratoires : comment y accéder ?
L’accès peut se faire :
- Avec une ordonnance (consultation médicale préalable),
- Sans ordonnance pour certains tests (dépistage VIH, grossesse, antigénique Covid-19, etc.),
- En accès direct dans des laboratoires partenaires d’actions de santé publique.
Les patients doivent présenter :
- Une carte Vitale ou attestation,
- Une pièce d’identité,
- Parfois leur mutuelle ou attestation CSS.
Les laboratoires de biologie médicale en Auvergne-Rhône-Alpes
À ce jour en Auvergne Rhône- Alpes, près de 475 sites accessibles au public sont répartis sur l’ensemble de la région, exploités par un peu moins de 60 laboratoires. En termes d’accessibilité, plus de 98 % de la population se situe à moins de 30 minutes d’un site de laboratoire, et 85 % à moins de 15 minutes.